JOINSTAR COVID-19 Antigen Schnelltest, Speicheltest

Nichtinvasiver COVID-19 Antigen Schnelltest

JOINSTAR Latex SARS-CoV-2 Saliva / Sputum

Die hier angebotenen Antigen Schnelltests gelten als die innovativsten weltweit.

Der Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als zulässig zum direkten Erregernachweis von SARS-CoV-2 gelistet und besticht durch hohe Genauigkeit, Sensitivität und eine einfache Handhabung.

Die Durchführung kann sowohl nichtinvasiv über eine Speichelprobe als auch per Rachenabstrich oder Stuhlprobe erfolgen.

Hierbei bitte beachten, dass der Nachweis über Stuhlproben ausschließlich von medizinischem Fachpersonal erfolgen darf.

Vorteile des Antigen Schnelltest von JOINSTAR:

• Weltweit innovativster Antigen Test
• Sehr genau aufgrund der hohen Affinität zwischen ACE2-Rezeptoren und S-Proteinen
• Empflindlich gegenüber verschiedenen Mutanten
• Keine Kreuzreaktivität
• NICHTINVASIVE PROBENAHME (Speichel)
• Keine medizinische Aufsicht erforderlich
• Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
• Ergebnis in ca. 10-15 Minuten
• Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthalten
• BfArM-gelistet und erstattungsfähig
• Keine Rückgabe möglich!

Der Test ist sowohl als Einzeltest, als auch als 25er Box erhältlich.

Nur solange der Vorrat reicht!

Probennahme und Spezifität:

• Speichelprobe des hinteren Oropharynx (Mundteil des Rachens)
  Relative Sensitivität: 90,00% (95%CI: 79,49% - 98,96%)
  Relative Spezifität: 100,00% (95%CI: 88,43% - 100,00%)
  Genauigkeit: 96,67% (95%CI: 86,05% - 97,51%)
• Sputumprobe (Sekret der tiefen Atemwege, das beim Husten in den Rachen gelangt)
  Relative Sensitivität: 95,00% (95%CI: 86,08% - 96,24%)
  Relative Spezifität: 100,00% (95%CI: 88,43% - 100,00%)
  Genauigkeit: 96,67% (95%CI: 90,57% - 99,31%)
• Stuhlprobe
  Relative Sensitivität: 95,00% (95%CI: 86,08% - 96,24%)
  Relative Spezifität: 100,00% (95%CI: 88,43% - 100,00%)
  Genauigkeit: 96,67% (95%CI: 90,57% - 99,31%)

AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT
Der Test ist für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°~30° aufbewahrt wird. Nach Öffnen der Packung sollte der
Test binnen einer Stunde durchgeführt werden. Bitte lesen Sie das Herstell- und Verfallsdatum auf der Verpackung des Produkts.

PROBENENTNAHME UND VORBEREITUNG
1. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest kann mit hinteren oropharyngealen Speichelproben, Sputum- und Stuhlproben durchgeführt werden.
2. Für hintere oropharyngeale Speichelproben: waschen Sie Ihre Hände mit Seife und wasser- oder alkoholbasierten Lösungen. Öffnen Sie den Behälter. Räuspern Sie sich und lösen Sie den Speichel aus dem Rachen. Spucken Sie ihn in den Behälter (ungefähr 2ml). Vermeiden Sie eine Kontamination an der äußeren Oberfläche des Behälters durch den Speichel. Die beste Zeit um die Probe zu sammeln ist nach dem Aufstehen, bevor der Patient die Zähne geputzt, gegessen oder getrunken hat.
3. Der Test sollte gleich nach Probenentnahme erfolgen. Lassen Sie die Probe nicht länger als 2 Stunden bei Zimmertemperatur stehen. Proben dürfen vor dem Testen bis zu 1 Monat bei -20°C aufbewahrt werden.
4. Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den lokal geltenden Vorschriften für den Transport äthiologischer Wirkstoffe verpackt werden.
5. Wenn Proben bei -20°C gelagert wurden, müssen sie vor dem Test auf Raumtemperatur gebracht, vollständig aufgetaut und gemischt werden. Die Proben dürfen einmal eingefroren und aufgetaut werden, wiederholtes Einfrieren und Auftauchen sollte jedoch vermieden werden.

TESTVERFAHREN
Bitte lesen Sie die Anleitung aufmerksam durch und lassen Sie das Testmaterial und die Proben Raumtemperatur erreichen (15°C~30°C) bevor Sie den Test durchführen.

1. Hintere oropharyngeale Speichel-/Sputumprobe: Öffnen Sie das Probenröhrchen und geben Sie ungefähr 200μL der Speichel- oder Sputumprobe hinein und schütteln Sie es um alles gut zu vermischen.

2. Stuhlprobe: Öffnen Sie das Probenröhrchen und verwenden Sie das Probenstäbchen um ca. 30mg der frischen Stuhlprobe (ungefähr die Größe eines Streichholzkopfes) aufzusammeln. Geben Sie das Probenstäbchen in das Probenröhrchen und schütteln Sie alles um es zu mischen bis sich die ganze Stuhlprobe aufgelöst hat.

3. Nehmen Sie die Testkassette aus dem Beutel, legen Sie sie auf einen Tisch und schneiden Sie den vorstehenden Teil vom Deckel des Probenröhrchens ab. Geben Sie dann 3 Tropfen der Probe in die Probenvertiefung.

4. Lesen Sie das Resultat nach 15 Minuten ab. Wenn das Resultat nach 20 Minuten nicht gelesen wurde ist es ungültig und der Test sollte wiederholt werden.

INTERPRETATION DER RESULTATE
Positiv (+) Zwei farbige Linien tauchen auf. Eine farbige Linie sollte sich in der Kontrollregion (C) und eine Weitere sollte sich in der Testregion (T) befinden.

*ANMERKUNG: Die Farbintensität der Testlinie variiert je nach der Menge von SARS-CoV-2 in der Probe. Daher sollte jede Farbintensität als positiv gewertet und dokumentiert werden. Negativ (-): Eine farbige Linie taucht in der Kontrollregion (C) auf. Es entsteht keine Linie in der Testregion (T).

Ungültig: Es taucht keine Kontrolllinie auf. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechnik

Hersteller

JOINSTAR Biomedical Technology Inc.

BEREITGESTELLTES MATERIAL
Test-Kassetten
Probenentnahmeröhrchen
Pipette
Einwegtütchen
Gebrauchsanweisung (Beipacktext)